HARDCIS 5 MG FILM TABLET (14 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HARDCİS 5 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir film tablet;

Etkin madde:

Tadalafil 5 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) 129,5 mg

Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir) 1,79 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Sarı renkli, badem şeklinde, bikonveks film tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisi ve erektil

disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde endikedir.

HARDCİS’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir.

HARDCİS kadınlarda kullanım için endike değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı

Genel olarak, önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg (2

x 5 mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg ’a

yükseltilebilir.

Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.

Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce

alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.

İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az haftada 2 kez) ihtiyaç duyan

hastalarda, hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük günlük doz

düşünülebilir.

1 / 17

Bu hastalarda önerilen doz, günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel tolerabiliteye göre

doz günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli kullanım uygunluğu,

peri...