GYNOMAX XL VAJINAL 3 OVUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GYNOMAX® XL 200 mg / 300 mg / 100 mg vajinal ovül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

1 vajinal ovül için;

Tiokonazol 200 mg

Tinidazol 300 mg

Lidokain HCl 123.26 mg (100 mg lidokaine eşdeğerdir.)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Vajinal ovül

Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz, ovül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Candida albicans’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob

bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ve Trichomonas vaginalis’in oluşturduğu

trikomonal vajinit ile mikst vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği

takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 3 gün süreyle uygulanır.

Çift doz kullanılmamalıdır.

Menstruasyon döneminde kullanıldığında GYNOMAX® XL’nin etkisi azalabileceğinden

veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye

edilmektedir.

Uygulama şekli:

Yalnız intravajinal kullanım içindir. GYNOMAX® XL sırtüstü yatar pozisyonda, vajen

derinliğine uygulanmalıdır.

Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL < 22 ml/dakika) tinidazolün

farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bundan

dolayı bu tür rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek

duyulmamaktadır.

Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar, yarıla...