GYNOMAX XL 200 MG/ 300 MG/ 100 MG 3 VAJINAL OVUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNOMAX® XL 200 mg / 300 mg / 100 mg vajinal ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
1 vajinal ovül için;
Tiokonazol 200 mg
Tinidazol 300 mg
Lidokain HCl 123.26 mg (100 mg lidokaine eşdeğerdir.)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz, ovül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Candida albicans’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob
bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ve Trichomonas vaginalis’in oluşturduğu
trikomonal vajinit ile mikst vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde, gece yatmadan önce bir ovül 3 gün süreyle uygulanır.
Çift doz kullanılmamalıdır.
Menstruasyon döneminde kullanıldığında GYNOMAX® XL’nin etkisi azalabileceğinden
veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye
edilmektedir.
Uygulama şekli:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. GYNOMAX® XL sırtüstü yatar pozisyonda, vajen
derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı ve başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (CrCL < 22 ml/dakika) tinidazolün
farmakokinetiği, sağlıklı insanlardakinden anlamlı bir farklılık göstermemektedir. Bundan
dolayı bu tür rahatsızlığı olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek
duyulmamaktadır.
Hemodiyaliz sırasında tinidazolün klerensi önemli ölçüde artar, yarıla...