GYNO-TRAVOGEN 600 MG 1 OVUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GYNO-TRAVOGEN ® 600 mg ovül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

600 mg izokonazol nitrat

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz ila sarımsı ovül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GYNO-TRAVOGEN vajinanın mantar enfeksiyonlarında endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

1 ovül (600 mg izokonazol nitrat içerir) tek bir doz olarak kullanılır.

Uygulama şekli:

Ovül vajina içine derine itilmelidir. Bu uygulamanın akşam uykudan önce yatağa uzanarak

yapılması en uygundur. Paketin içinden çıkan parmaklık kılıfı, ovülü derine iterken

kullanılmalıdır. Menstruasyon süresince tedavi yapılmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik popülasyon:

Adolesanlarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyonda doz ayarlaması gerekli değildir.

4.3. Kontrendikasyonlar

Etkin veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Dış genital bölge tedavisi veya eşin eş zamanlı koruyucu tedavisi için Travogen krem önerilir.

Ovülün uygulamasında ve sonraki ilk bir haftada vajina yıkanmamalıdır.

Yeni bir enfeksiyon oluşmaması için kullanılan çamaşırlar, havlular vs. mümkün olduğunca

pamuklu olmalı, hergün değiştirilmeli ve kaynatılmalıdır.

GYNO-TRAVOGEN içerisinde bulunan bazı yardımcı maddeler, kondom ve diyafram gibi

lateks ürünlerin etkinliğini azaltabilir.

Mavi: 15.05.2019 tarihli ve E.78831 sayılı yazınız kapsamında yapılan değişiklikler

Kırmızı: Editöryel değişiklikler 1/5 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Herhangi bir etkileşim çalışması g...