GYNO FERRO SANOL 100MG/0,5 MG/2,5 MCG KAPSUL (30 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GYNO FERRO SANOL® 100 mg / 0,5 mg / 2,5 mcg Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir kapsül içeriği;

Demir (II)-glisin-sülfat-kompleksi 567,66 mg (=100 mg Fe+2’ye eşdeğer)

Folik asit 0,5 mg

Vitamin B12 2,5 mcg

Yardımcı maddeler:

Laktoz 1 H2O (inek sütü) 28,65 mg

Azorubin (E122) 0,086 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül

Gri-kahverengimsi, enterik kaplı pelletler ve sarımsı-portakal rengi mini tablet içeren, şeffaf

kırmızımsı pembe gövdeli kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri (20 kg vücut ağırlığından itibaren) çocuklarda

- Anemi ile birlikte olan veya olmayan gizli veya açık-belirgin demir eksikliğinde

- Çocuklukta, gebelik ve laktasyonda, diyetle düşük demir alımı olan kişilerde, akut ve

kronik kan kaybında görülen demir eksikliği anemisinde

- Özellikle hamilelik ve laktasyon dönemindeki, demir, folik asit ve B12 vitamini

desteği olmak üzere değişik kökenli demir eksiklikleri ile, demir eksikliği anemisinin

tedavisi ve profilaksisinde endikedir.

14.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :

Tüm yaş grupları, vücut ağırlığı ve dozlama gruplarında pozoloji hastanın ihtiyacına ve klinik

değişkenlerine (örneğin hemoglobin, ferritin ve transferrin) göre ayarlanmalı ve takip

edilmelidir.

Günlük 5 mg Fe+2 /kg vücut ağırlığı aşılmamalıdır (Bakınız Bölüm 4.9).

Yetişkinler ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha yüksek vücut ağırlığından

itibaren)

Vücut ağırlığı (kg) Bir defada alınan...