GYNO FERRO SANOL 100MG/0,5 MG/2,5 MCG KAPSUL (30 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNO FERRO SANOL® 100 mg / 0,5 mg / 2,5 mcg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir kapsül içeriği;
Demir (II)-glisin-sülfat-kompleksi 567,66 mg (=100 mg Fe+2’ye eşdeğer)
Folik asit 0,5 mg
Vitamin B12 2,5 mcg
Yardımcı maddeler:
Laktoz 1 H2O (inek sütü) 28,65 mg
Azorubin (E122) 0,086 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gri-kahverengimsi, enterik kaplı pelletler ve sarımsı-portakal rengi mini tablet içeren, şeffaf
kırmızımsı pembe gövdeli kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri (20 kg vücut ağırlığından itibaren) çocuklarda
- Anemi ile birlikte olan veya olmayan gizli veya açık-belirgin demir eksikliğinde
- Çocuklukta, gebelik ve laktasyonda, diyetle düşük demir alımı olan kişilerde, akut ve
kronik kan kaybında görülen demir eksikliği anemisinde
- Özellikle hamilelik ve laktasyon dönemindeki, demir, folik asit ve B12 vitamini
desteği olmak üzere değişik kökenli demir eksiklikleri ile, demir eksikliği anemisinin
tedavisi ve profilaksisinde endikedir.
14.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :
Tüm yaş grupları, vücut ağırlığı ve dozlama gruplarında pozoloji hastanın ihtiyacına ve klinik
değişkenlerine (örneğin hemoglobin, ferritin ve transferrin) göre ayarlanmalı ve takip
edilmelidir.
Günlük 5 mg Fe+2 /kg vücut ağırlığı aşılmamalıdır (Bakınız Bölüm 4.9).
Yetişkinler ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha yüksek vücut ağırlığından
itibaren)
Vücut ağırlığı (kg) Bir defada alınan...