GYNO-FEM 600 MG VAJINAL YUMUSAK KAPSUL (2 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GYNO-FEM 600 mg Vajinal Yumuşak Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her yumuşak kapsül 600 mg fentikonazol nitrat içermektedir.

Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Vajinal yumuşak kapsül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GYNO-FEM 600 mg yumuşak kapsül genital candidiasiste (vulvovajinit, vajinit,

enfektif akıntı) endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Bir tane 600 mg yumuşak kapsül akşam kullanılır. Eğer semptomlar devam ederse üç gün

sonra ikinci bir uygulama daha yapılabilir.

Uygulama şekli:

Yumuşak kapsüller vajinanın en derin kısmına (forniks) yerleştirilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik popülasyon:

GYNO-FEM ’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

4.3 Kontrendikasyonlar

- İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir eksipiyanına aşırı

duyarlılık varsa

GYNO-FEM ’in kullanımı kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Lezyona uygulandığında veya vajinaya yerleştirilirken geçici hafif bir yanma hissi olabilir.

Topikal ürünlerin kullanım süresinin uzatılması hassasiyete neden olabilir. Böyle bir

durumda, tedaviyi keserek, uygun diğer bir terapiye başlamak için doktora danışılmalıdır.

Yumuşak kapsüller, bariyer kontraseptifler ile birarada kullanılmamalıdır (bölüm 4.5’e

bakınız). GYNO-FEM ’in gebelik sırasında kullanımı önerilmez (bölüm 4.6’a bakınız).