GYNALGINE %0,1 VAJINAL COZELTI (140 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GYNALGINE %0,1 vajinal çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir 140 ml’lik çözelti etkin madde olarak 140 mg Benzidamin Hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür 0,2 mg/ml

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1

3. FARMASÖTİK FORM

Vajinal çözelti.

Renksiz, berrak ve gül kokulu çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GYNALGINE, çeşitli tiplerdeki akut vajinitin inflamasyon semptomlarının kısa süreli tedavisinde

endikedir (örneğin; Gardnerella vaginalis, anaerob bakteriler veya vajinal florada bozulmaya

(mikst flora) bağlı spesifik olmayan vajinit / spesifik vajinit / vajinal radyomukozit).

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

GYNALGINE %0,1 vajinal çözelti için uygulanması gereken dozaj, tedavisi yapılmak istenen

hastalığa göre belirlenmektedir.

Vajinal uygulama için geliştirilmiş olan GYNALGINE aşağıdaki şekilde uygulanmalıdır:

- Bakteriyel vajinoz (non-spesifik vajinit):

Günde bir veya iki kere olmak üzere 140 ml çözelti

- Spesifik vajinit:

Günde iki kere olmak üzere 140 ml çözelti

- Vajinal radyomukozit:

Adet döneminde ara vererek günde bir kere olmak üzere 140 ml çözelti.

Uygulama süresi, tedavisi yapılmak istenen hastalığa göre belirlenir:

- Bakteriyel vajinoz durumunda 3-10 gün arası,

- Spesifik vajinit durumunda 3 gün boyunca,

- Vajinal radyomukozit durumunda en fazla bir ay olmak üzere ve adet döneminde ara vererek

uygulanır.

Uygulama şekli:

Şişe içeriği hafif baskı uygulayarak vajina içine boşaltılmalıdır.

1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

- Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Bu hasta popülasyonuna dair veri bulunmamaktadır.

- Pediyatrik popülasyon:

Bu hasta pop...