GRIZINC 40 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GRİZİNC 50 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 kapsül,

Etkin madde:

Çinko (137,5 mg çinko sülfat monohidrat halinde) 50 mg içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz (Sığır) 50,0 mg

Karmoizin (E122) 0,1824 mg

Ponso 4R (E124) 0,342 mg

Sunset Yellow (E110) 0,3192 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Kapsül

Kırmızı-turuncu sert jelatin kapsüller içinde beyaz toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

GRİZİNC 50 mg kapsül, çinko emilim bozukluğu ve vücutta aşırı bakır birikimi sonucu

görülen wilson hastalığında kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde, çinko emilim bozukluğu olan hastalarda

günde 2-3 kapsül, wilson hastalarında ise günde 3 kapsül alınması önerilir.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.

Yiyeceklerle birlikte alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

GRİZİNC 50 mg kapsül’ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve

etkililiği incelenmemiştir.

Pediatrik popülasyon:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Geriyatrik popülasyon:

GRİZİNC 50 mg kapsül’ün yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

4.3. Kontrendikasyonlar

Çinko tuzlarına veya ürünün bileşimindeki maddelerden birine karşı hassasiyeti olanlarda

kontrendikedir.

1 / 5

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yemeklerle birlikte kullanılabilir, fakat kalsiyum, fosfor veya fitatça zengin besinlerle birlikte

kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli bulantı, kusma ya da akut hazımsızlık; k...