GRIPIN HOT PEDIATRIK TEK KULLANIMLIK TOZ ICEREN 6 POSET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GRİPİN HOT PEDİATRİK 250/2/30 mg tek kullanımlık toz içeren poşet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Parasetamol 250 mg

Psödoefedrin HCl 30 mg

Klorfeniramin maleat 2 mg

Yardımcı madde(ler):

Sukroz 9492 mg

Kinolin sarısı 0,13 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Granül

Tek kullanımlık poşet içinde, sarı renkli, homojen granül.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GRİPİN HOT PEDİATRİK; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde

endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon

preparatıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaş ve üzerindeki çocuklarda 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde ortalama 3 ya da

4 kez 1 poşettir.

Günlük maksimum doz 4 poşettir.

Alkol alan kişilerde, hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı

aşmaması gerekir.

Uygulama şekli:

GRİPİN HOT PEDİATRİK, oral yoldan alınır. Her bir poşetin içindeki ilaç 80 ml (yaklaşık 1 çay

bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle

kullanılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve

böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Pediyatrik popülasyon:

12 yaş altında kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu ...