GRIPAMOL TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GRİPAMOL tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Parasetamol 325.0 mg

Klorfeniramin maleat 2.0 mg

Psödoefedrin hidroklorür 30.0 mg

Dekstrometorfan hidrobromür 15.0 mg

Yardımcı madde(ler):

Laktoz(anhidr) 48.0 mg

Kroskarmeloz sodyum 15.0 mg

Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet. Beyaz renkli yuvarlak tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Semptomatik tedaviye yönelik olan GRİPAMOL Tablet grip ve soğuk algınlığı gibi

durumlarda ortaya çıkan; ateş, burun tıkanıklığı, öksürük, kırıklık hali ve adale ağrıları,

genizde kaşıntı gibi semptomların giderilmesi amacıyla kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Hekim tarafından başka şekil önerilmemiş ise 12 yaş üzeri büyük çocuklar ve yetişkinlerde

günde 3–4 kez 1–2 tablettir.

Günlük maksimum doz 8 tablettir.

Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon

bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz. Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri) Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır. (Bkz.

Kontrendikasyonlar)

Pediatrik popülasyon: 12 yaş ve üzeri çocuklarda yetişkin dozunda uygulama yapılır. 12 yaş

altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat

herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlama sıklığı uygun bir şekilde

azaltılmalıdır. (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler).

Diğer: A...