GRIBEX HOT TOZ 6 POSET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRİBEX HOT-D tek kullanımlık toz içeren poşet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Parasetamol 500 mg
Psödoefedrin HCl 60 mg
Klorfeniramin maleat 4 mg
Yardımcı madde(ler):
Sodyum bikarbonat 450.0 mg
Sodyum karbonat 40.0 mg
Aspartam 75.0 mg
Sodyum benzoat 10.0 mg
Sunset sarısı 0.05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Poşet
Poşetler içinde sarımsı – turuncu renkli, portakal kokulu, akıcı granüler toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GRİBEX HOT-D, üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde
endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon
preparatıdır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara ile l tane alınmak üzere
günde 3 ya da 4 kez 1 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük GRİBEX
HOT-D dozu 4 poşeti aşmamalıdır.
Uygulama Şekli:
Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 160 ml (yaklaşık l su bardağı) sıcak su
içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar).
Pediatrik popülasyon:
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
...