GRIBEX HOT TOZ 12 POSET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GRİBEX HOT tek kullanımlık toz içeren poşet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Parasetamol 500 mg

Psödoefedrin HCl 60 mg

Klorfeniramin maleat 4 mg

Yardımcı madde(ler):

Rafine şeker (sükroz) 17550,00 mg

Sodyum bikarbonat 450.0 mg

Sodyum karbonat 40.0 mg

Sodyum benzoat 10.0 mg

Kinolin sarısı 0.05 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Poşet

Poşetler içinde beyazımsı sarı renkli, limon kokulu, akıcı toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GRİBEX HOT, üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde

endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon

preparatıdır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara ile l tane alınmak üzere

günde 3 ya da 4 kez 1 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük GRİBEX HOT

dozu 4 poşeti aşmamalıdır.

Uygulama Şekli:

Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 160 ml (yaklaşık l su bardağı) sıcak su

içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle

kullanılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve

böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar).

Pediatrik popülasyon:

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Sa...