GRIBEX HOT PED. TOZ 12 POSET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRİBEX HOT PEDİATRİK tek kullanımlık toz içeren poşet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Parasetamol 250 mg
Psödoefedrin HCl 30 mg
Klorfeniramin maleat 2 mg
Yardımcı madde(ler):
Rafine şeker (sükroz) 8754.15 mg
Sunset sarısı 0.05 mg
Sodyum bikarbonat 225,0 mg
Sodyum karbonat 22,5 mg
Sodyum benzoat 5,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Poşet
Poşetler içinde sarımsı turuncu renkli, portakal kokulu, akıcı granüler toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GRİBEX HOT PEDİATRİK, üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip
kombinasyon preparatıdır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
6 yaşın üzerindeki çocuklar 6 ya da 8 saat ara ile l tane alınmak üzere günde 3 ya da 4 kez 1
poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük GRİBEX HOT
PEDİATRİK dozu 8 poşeti aşmamalıdır.
Uygulama Şekli:
Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 80 ml (yaklaşık l çay bardağı) sıcak su
içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar).
Pediatrik popülasyon:
6 yaşın altındaki PEDİATRİK hastalarda kullanılmamalıdır.