GRANULOFER 40 MG 30 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GRANÜLOFER 40 mg saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her saşe 300 mg ferrimannitol ovalbumin (40 mg Fe+3’e eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat………..20 mg

Sodyum klorür……………..6 mg

Sukroz……………………..2.945 mg (yaklaşık)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral çözelti hazırlamak için granül içeren saşe.

Granüller ince ve kahverengi-kırmızımsı renktedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm latent ve manifest demir

eksikliklerinin profilaksisinde ve tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Profilaksi: Ana yemekten sonra günde 1 saşe

Tedavi: Ana yemekten sonra günde 2 saşe

Uygulama şekli:

Saşe içeriği 100 ml suda çözünür ve homojen bir karışım olana dek çalkalanır. Hazırlanan

çözelti derhal içilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanılmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon: Normal dozlar kullanılabilir. Doz ayarına gerek yoktur.

1 4.3. Kontrendikasyonlar

- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı

olanlarda kontrendikedir.

- Bu tıbbi ürün ovalbumin içerir. Bu nedenle, yumurta proteinlerine alerjisi olan

hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

- Hemosideroz ve hemokromatoz.

- Aplastik anemi, hemolitik anemi ve sideroblastik anemi gibi demir eksikliği ile ilgili

olmayan anemi.

- Kronik pankreatit ve karaciğer sirozu.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ...