GLUTAVIVEN 20G/100 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GLUTAVİVEN 20 g/100 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon

Steril, apirojen

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml içeriği;

N(2)-L-alanil-L-glutamin 200,0mg (≅82,0mg L-alanin, 134,6mg L-

glutamin)

Teorik Ozmolarite 921 mosmol/l

Titrasyon asidite 90-105mmol NaOH/l

pH değeri 5,4-6,0

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İnfüzyon çözeltisi için konsantrat

Renksiz, berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GLUTAVİVEN, hiperkatabolik ve/veya hipermetabolik durumda olan hastalarda

klinik nütrisyon rejiminin bir bölümü olarak endikedir. GLUTAVİVEN, parenteral

beslenme, enteral beslenme veya bu iki beslenme şeklinin kombinasyonu ile

uygulanmalıdır.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler:

Doz, aminoasit/protein ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır.

Paranteral/enteral beslenmede, maksimum günlük doz 2g aminoasit/kg vücut

ağırlığını aşmamalıdır. GLUTAVİVEN ile glutamin ve alanin sağlanması,

hesaplamalarda dikkate alınmalıdır. GLUTAVİVEN ile sağlanan aminoasitlerin

oranı total sağlananın yaklaşık %30’unu aşmamalıdır.

Günlük Doz:

1,5-2,5 mL GLUTAVİVEN/kg vücut ağırlığı (0,3-0,5 g N(2)-alanil-L-glutamin/kg

vücut ağırlığı). Bu, 70 kg ağırlığındaki hasta için 100-175 mL GLUTAVİVEN’e

eşittir. Maksimum Günlük Doz:

0.5 N(2)-L-alanil-glutamin/kg vücut ağırlığına eşdeğer 2.,5 ml/kg vücut ağırlığı

GLUTAVİVEN.

Maksimum günlük doz (0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamin/kg vücut ağırlığı), en az 1,0

g/kg v.a/gün amino asit/protein ile kombine halde uygulanmalıdır. Bu kombinasyon<...