GLUTAVIVEN 20G/100 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUTAVİVEN 20 g/100 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon
Steril, apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml içeriği;
N(2)-L-alanil-L-glutamin 200,0mg (≅82,0mg L-alanin, 134,6mg L-
glutamin)
Teorik Ozmolarite 921 mosmol/l
Titrasyon asidite 90-105mmol NaOH/l
pH değeri 5,4-6,0
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi için konsantrat
Renksiz, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GLUTAVİVEN, hiperkatabolik ve/veya hipermetabolik durumda olan hastalarda
klinik nütrisyon rejiminin bir bölümü olarak endikedir. GLUTAVİVEN, parenteral
beslenme, enteral beslenme veya bu iki beslenme şeklinin kombinasyonu ile
uygulanmalıdır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler:
Doz, aminoasit/protein ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır.
Paranteral/enteral beslenmede, maksimum günlük doz 2g aminoasit/kg vücut
ağırlığını aşmamalıdır. GLUTAVİVEN ile glutamin ve alanin sağlanması,
hesaplamalarda dikkate alınmalıdır. GLUTAVİVEN ile sağlanan aminoasitlerin
oranı total sağlananın yaklaşık %30’unu aşmamalıdır.
Günlük Doz:
1,5-2,5 mL GLUTAVİVEN/kg vücut ağırlığı (0,3-0,5 g N(2)-alanil-L-glutamin/kg
vücut ağırlığı). Bu, 70 kg ağırlığındaki hasta için 100-175 mL GLUTAVİVEN’e
eşittir. Maksimum Günlük Doz:
0.5 N(2)-L-alanil-glutamin/kg vücut ağırlığına eşdeğer 2.,5 ml/kg vücut ağırlığı
GLUTAVİVEN.
Maksimum günlük doz (0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamin/kg vücut ağırlığı), en az 1,0
g/kg v.a/gün amino asit/protein ile kombine halde uygulanmalıdır. Bu kombinasyon<...