GLIFOR SR 1000 UZATILMIS SALIMLI 56 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
GLİFOR SR 1000 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir uzatılmış salımlı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür
içerir.
Yardımcı madde(ler):
Karmelloz sodyum 19.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz beyazımsı renkli, bir yüzünde “G1 SR” yazılı oblong tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes mellitus tedavisi; yeterli glisemik
kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik kontrol sağlayamadığında
GLİFOR SR monoterapi şeklinde veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile
kombinasyon halinde kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Monoterapi veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla kombinasyon:
• Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg GLİFOR SR’dır.
• 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş
artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda bulunabilir. Önerilen maksimum günlük
doz 500 mg’lık 4 tablet GLİFOR SR’dır.
• Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve maksimum günlük doz
akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.
Günde bir kez 2000 mg GLİFOR SR ile yeterli glisemik kontrol sağlanamazsa, günde iki kez
1000 mg GLİFOR SR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz da yemekle birlikte verilmelidir.
Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart metformin tabletler ile
günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir.
• Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, GLİFOR SR uzatılmış salımlı
<...