GLIFOR SR 1000 MG UZATILMIS SALIMLI 112 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI

GLİFOR SR 1000 mg uzatılmış salımlı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir uzatılmış salımlı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür

içerir.

Yardımcı madde(ler):

Karmelloz sodyum 19.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Uzatılmış salımlı tablet.

Beyaz beyazımsı renkli, bir yüzünde “G1 SR” yazılı oblong tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes mellitus tedavisi; yeterli glisemik

kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik kontrol sağlayamadığında

GLİFOR SR monoterapi şeklinde veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile

kombinasyon halinde kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Monoterapi veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla kombinasyon:

• Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg GLİFOR SR’dır.

• 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş

artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda bulunabilir. Önerilen maksimum günlük

doz 500 mg’lık 4 tablet GLİFOR SR’dır.

• Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve maksimum günlük doz

akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.

Günde bir kez 2000 mg GLİFOR SR ile yeterli glisemik kontrol sağlanamazsa, günde iki kez

1000 mg GLİFOR SR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz da yemekle birlikte verilmelidir.

Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart metformin tabletler ile

günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir.

• Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, GLİFOR SR uzatılmış salımlı