GLIFOR PLUS 30/1000 MG 60 DEGISTIRILMIS SALIMLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFOR PLUS 30 mg/1000 mg değiştirilmiş salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir değiştirilmiş salımlı tablet 1000 mg metformin hidroklorüre eşdeğer 1052.0 mg metformin
hidroklorür DC granül % 95 ve 30 mg gliklazid içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GLİFOR PLUS, insüline bağımlı olmayan (Tip II) diyabette, özellikle diyet ile kontrol altına
alınamayan şişman diyabetiklerde kullanılır. GLİFOR PLUS tek başına ya da diğer oral
antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile beraber kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:
GLİFOR PLUS’ın olağan başlangıç dozu günde bir tablettir.
Tedaviye günde bir tablet olarak başlanılmalı ve hastanın klinik yanıtına göre doz ayarlaması
yapılmalıdır. Standart doz günde 2 kez alınan birer tablettir.
Metformin için önerilen günlük maksimum doz 3000 mg, gliklazid için 120 mg’dır.
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak
yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: İyi beslenmemiş, genel durumlarında belirgin bir sapma veya
düzensiz kalori alımı olan ve renal yetersizliği olan hastalarda tedaviye en düşük doz ile
başlanmalı ve dozaj artırımı hipoglisemik reaksiyonların önlenmesi açısından son derece titiz
bir şekilde kurallara uygun olarak yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
Kreatinin klerensinde azalmaya paralel olarak metforminin plazma ve kandaki yarılanma
ömrü uzar ve renal klerensi azalır. Böbrek fonksiyon bozukluklarında se...