GLIFOR 1000 MG 100 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GLİFOR® 1000 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir film kaplı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür

içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz renkli, oblong, bikonveks bir yüzü çentikli diğer yüzünde 1000 yazılı film kaplı

tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GLİFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu hastalarda kan şekeri

kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı durumlarda endikedir.

- GLİFOR erişkinlerde, tek başına veya diğer oral anti diyabetik ilaçlarla veya insülin ile

birlikte kombine olarak kullanılabilir.

- GLİFOR 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına veya insülin ile birlikte

kombine olarak kullanılabilir.

- Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersiz

kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2 diabetes mellitus’un

önlenmesi.

- GLİFOR diabetes mellitus’un önlenmesinde: Glukoz tolerans testi bozuk obez hastalarda

diabetes mellitus gelişimini önlemek amacıyla kullanılır.

- Polikistik Over Sendromu: İnsülin direncini kırmak ve hiperinsülinemiyi önlemek

amacıyla,

Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak metforminle tedavi

edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik komplikasyonlarda azalma

görülmüştür (bkz. bölüm 5.1.).

1 / 13

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Böbrek fonkisyonu normal olan erişkinlerde (Glomerular filtrasyon oranı (GFR) ≥ 90

mL/dak):

Monoterapi ve diğer oral...