GLIFOR 1000 MG 100 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFOR® 1000 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür
içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks bir yüzü çentikli diğer yüzünde 1000 yazılı film kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GLİFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı durumlarda endikedir.
- GLİFOR erişkinlerde, tek başına veya diğer oral anti diyabetik ilaçlarla veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
- GLİFOR 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına veya insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
- Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2 diabetes mellitus’un
önlenmesi.
- GLİFOR diabetes mellitus’un önlenmesinde: Glukoz tolerans testi bozuk obez hastalarda
diabetes mellitus gelişimini önlemek amacıyla kullanılır.
- Polikistik Over Sendromu: İnsülin direncini kırmak ve hiperinsülinemiyi önlemek
amacıyla,
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bkz. bölüm 5.1.).
1 / 13
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Böbrek fonkisyonu normal olan erişkinlerde (Glomerular filtrasyon oranı (GFR) ≥ 90
mL/dak):
Monoterapi ve diğer oral...