GLIFIX PLUS SR 15/1000 MG UZATILMIS SALIMLI 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFİX PLUS SR 15 mg/1000 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir uzatılmış salımlı tablet, 15 mg pioglitazona eşdeğer 16.54 mg pioglitazon hidroklorür
ve 1000 mg metformin hidroklorüre eşdeğer 1052.60 mg metformin hidroklorür DC granül
içerir.
Yardımcı maddeler:
Karmeloz sodyum 19.50 mg
Sodyum lauril sülfat 0.30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GLİFİX PLUS SR, Tip II diabetes mellitus’ta yalnızca diğer diyabet ilaçları ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına veya diğer diyabet ilaçları ile birlikte kullanılır.
GLİFİX PLUS SR tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın
yeterliliğinin (örn: HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, GLİFİX PLUS SR tedavisi kesilmelidir. Doktorlar, uzun
süreli tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin
değerlendirmelerinde GLİFİX PLUS SR ile sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:
GLİFİX PLUS SR’ın olağan başlangıç dozu günde bir tablettir.
Standart doz günde 2 kez alınan 1 tablettir.
Pioglitazon için önerilen günlük maksimum doz 45 mg, uzatılmış salımlı metformin için 2000
mg’dır.
Uygulama şekli:
GLİFİX PLUS SR oral yolla alınır.
GLİFİX PLUS SR bir bardak suyla birlikte alınmalıdır.
Yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra almak metformin ile ilişkili
gastrointestinal belirtileri azaltabilir.
Özel popülasyonlara...