GLICLA MR 60 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI 60 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GLİCLA MR 60 mg Değiştirilmiş Salımlı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Gliklazid.............................60 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat...........163,8 mg (İnek sütü kaynaklıdır.)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Değiştirilmiş salımlı tablet.

Beyaz, bikonveks oval şeklinde her iki yüzü çentikli tablet

Tablet 2 eşit parçaya bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü

sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak bir yarım tablet ile 2 tablet arasında değişebilir,

yani 30-120 mg.

Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır (yarım tablet GLİCLA MR 60 mg). Kan şekeri

istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak kullanılabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde

değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120 mg’a, kademeli olarak artırılabilir. Ancak her artış

arasında en az bir aylık süre bırakılmalıdır. Kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında

düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği düşünülebilir.

Önerilen en yüksek doz 120 mg’dır.

1 tablet GLİCLA MR 60 mg 2 tablet GLİCLA MR 30 mg’a eşdeğerdir. GLİCLA MR 60 mg’ın

bölünebilir olması uygulanacak dozun esnek olmasını sağlamaktadır.

Gliklazid 80 mg tabletlerin GLİCLA MR 60 mg modifiye salım tabletleri ile değiştirilmesi:

1 tablet GLİCLA MR 30 mg değiştirilmiş salım formülasyonu (yani yarım tablet GLİCLA MR

60 mg) 1 tablet Gliklazid 80 mg’a karşılık gelir. Dolayısıyla, kan şekeri seviyelerini...