GINGUS INTENS 120 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. Ürünün İsmi

GİNGUS İNTENS® 120 mg Film Tablet

2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi:

Etkin madde: Her bir film tablet, etkin madde olarak 28,8 mg Ginkgo flavon glikozitlerine

eşdeğer olacak şekilde standardize edilmiş 120 mg Ginkgo biloba L. yaprakları kuru ekstresi

(35-67:1) içerir.

Ekstre, flavon glikozidleri olarak hesaplanan (%22-27 flavonoidler ve %2.8-3.4 ginkgolidler

A, B, C ile % 2.6-3.2 bilobalid içermektedir. Her film tablet, maksimum 5 ppm ginkgolik

asit içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 90.0 mg

Kroskarmelloz sodyum 9.0 mg

Carmoisine (azorubine)

Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.

3. Farmasötik Form

Film tablet.

Kırmızı renkli film tabletler.

4. Klinik Özellikler

4.1. Terapötik Endikasyonlar

- Hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demans, vasküler demans ve miks formlardaki

demans sendromları,

- Periferik arteriyel okluzif hastalıklarda Fontaine devre II (intermittan klaudikasyo) ağrısız

yürüme mesafesinin iyileştirilmesi,

- Vertigo,

- Tinnitus.

1 / 10

4.2. Dozaj ve Uygulama Yöntemi

GİNGUS İNTENS®'in önerilen dozu, demansta 120-240 mg/gün; periferik arteriyel

okluzif hastalıklarda 160 mg/gün; vertigo ve tinnitusta 160 mg/gün’dür.

Demans sendromları:

Tedavinin süresi en az 8 hafta olmalıdır.

3 aylık tedavi sonunda hastalık semptomları herhangi bir düzelme göstermezse veya

kötüleşirse tedavinin devam edip etmeyeceği hekim tarafından kontrol edilmelidir.

Vertigo:

Vertigo tedavisinde tedavi 8 haftayı aşmamalıdır.

Tinnitus:

Tedavi, en az 12 hafta sürdürülmelidir.

6 ay sonra herhangi bir tedavi başarısı gözlenmezse, daha uzun tedavi süresince de düzelme

beklenmemektedir.

Periferik arteriyel okluzif hastalık:

Ağrısız yürüme mesafesinin iyileştirilmesi en az 6 ha...