GINGOBIL SPECIAL 80 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GİNGOBİL SPECIAL film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin Madde: Her bir film tablet, etkin madde olarak 19.2 mg Ginkgo flavon glikozitlerine eşdeğer
olacak şekilde standardize edilmiş 80 mg Ginkgo biloba yaprakları kuru ekstresi (35-67:1) (EGb
761) içerir.
Ekstre, flavon glikozidleri olarak hesaplanan 17.6 – 21.6 mg flavonoidler ve 2.24 – 2.72 mg
ginkgolidler A, B, C ile 2.08 – 2.56 mg bilobalid olacak şekilde 4.32 – 5.28 mg terpen laktonları
içermektedir. Her film tablet, 0.4 µg’dan az ginkgolik asit içermektedir.
Yardımcı maddeler :
Laktoz monohidrat 42.5 mg
Kroskarmeloz sodyum 10.5 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli,iki yüzlü çentikli,film kaplı,oblong tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 Terapötik endikasyonlar
- Hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demans, vasküler demans ve miks formlardaki demans
sendromları,
- Periferik arteriyel okluzif hastalıklarda Fontaine devre II (intermittan klaudikasyo) ağrısız
yürüme mesafesinin iyileştirilmesi,
- Vertigo,
- Tinnitus.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji :
GİNGOBİL SPECİAL’in önerilen dozu, demansta 120-240 mg/gün; periferik arteriyel okluzif
hastalıklarda 160 mg/gün; vertigo ve tinnitusta 160 mg/gündür.
Uygulama sıklığı ve süresi :
Demans sendromları:
Tedavinin süresi en az 8 hafta olmalıdır.
3 aylık tedavi sonunda hastalık semptomları herhangi bir düzelme göstermezse veya kötüleşirse
tedavinin devam edip etmeyeceği hekim tarafından kontrol edilmelidir.
Vertigo:
Vertigo tedavisinde tedavi 8 haftayı aşmamalıdır.
Tinnitus:
Tedavi, en az 12 hafta sürdürülmelidir.
6 ay sonra herhangi bir tedavi başarısı gözlenmezse, daha uzun ted...