GERALGINE-P 120 MG/5 ML PEDIYATRIK ORAL COZELTI, 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GERALGİNE®-P 120 mg/5 ml Pediyatrik Oral Çözelti
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler:
Propilen Glikol 333,5 mg
Alkol 600 mg
Propilhidroksibenzoat (E 216) 3,5 mg
Metilhidroksibenzoat (E 218) 1,5 mg
Ponceau 4R gıda boyası (E 124) 0,5 mg
Şeker pancarından elde edilen farmasötik kalite kristal şeker 916 mg
Yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, kırmızı renkli şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
1-6 yaşa kadar: 5-10 ml (1-2 ölçek; 120 -240 mg parasetamol)
3 ay-1 yaşa kadar: 2,5-5 ml (yarım-1 ölçek) (60-120 mg parasetamol).
3 ayın altındaki bebekler: 2. Ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2,5 ml (½ ölçek)'lik bir doz
uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediyatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır.
1 / 14
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
Ağızdan alınır. GERALGİNE-P’nin koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar.
Özel popülasyonlara ilişin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Pediyatrik popülasyon:
Bkz: Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
Geri...