GERALGINE-HOT TEK KULLANIMLIK GRANUL ICEREN 12 POSET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GERALGINE-HOT TEK KULLANIMLIK GRANÜL İÇEREN POŞET

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin maddeler:

Parasetamol…………………..500 mg

Pseudoefedrin HCl......................60 mg

Klorfeniramin maleat..................4 mg

Yardımcı maddeler:

Şeker……………… …9676mg

Sakarin sodyum…….....22 mg

Kinolin Sarısı....................2 mg

Yardımcı maddelerin tümü için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Granül

Tek kullanımlık poşet içinde, şeker granül, şeker kristalleri ve sarımsı küçük granüller

karışımı

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GERALGINE-HOT; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde

endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon

preparatıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat saat ara ile 1 tane alınmak üzere

günde 3 ya da 4 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük GERALGINE-

HOT dozu 4 poşeti aşmamalıdır.

Uygulama şekli,

GERALGINE-HOT, ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşet içindeki ilaç 160 ml (yaklaşık 1 su

bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle

kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve

böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar).

P ediyatrik popülasyon:

12 yaşın altındaki pediyatrik hastalar...