GENTA 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GENTA® 20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir ampulde (1 ml):

Etkin Madde

Gentamisin (31,2 mg gentamisin sülfat olarak) 20 mg

Yardımcı maddeler

Metil paraben (E218) 1,8 mg

Propil paraben (E216) 0,2 mg

Sodyum metabisülfit (E223) 3,2 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Hemen hemen renksiz berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve Escherichia, Enterobacter, Klebsiella,

Salmonella, Serratia, Shigella, Staphylococcus aureus, bazı Proteuslar ve

Pseudomonas aeruginosa türlerinin dahil olduğu gram-pozitif ve gram-negatif

patojenlerin pek çok suşuna karşı etkilidir. Gentamisin, bu mikroorganizmaların

streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı

da çoğu zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline dirençli Staphyloccocci'ye etkili olup

Streptococci'ye nadiren etkilidir.

GENTA, gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların

tedavisinde endikedir:

Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları

Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları

Yanık ve yara enfeksiyonları

Bakteriyemi, septisemi

Abseler

Subakut bakteriyel endokardit

Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)

Neonatal enfeksiyonlar

Jinekolojik enfeksiyonlar

Gram-Pozitif Enfeksiyonları

Bakteriyemi

Abseler

Kazaya veya cerrahiye bağlı travma

Yanıklar ve ciddi deri lezyonları

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen günlük doz, genellikle

günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg...