GENTA %0.3 GOZ/KULAK DAMLASI, COZELTI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTA® %0.3 göz/kulak damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir şişe (5 ml);
Gentamisin sülfat 25,42 mg
(15 mg Gentamisine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür 0,5 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz ve kulak damlası
Hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GENTA,
- Gentamisine duyarlı organizmaların neden olduğu yüzeyel göz ve kulak
enfeksiyonlarının tedavisinde,
- Göz ya da kulak travmasında enfeksiyon profilaksisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Göz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her
defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her
15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygulama
sıklığı yavaş yavaş azaltılır).
Kulak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve gece olmak üzere her
defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha sık damlatılabilir.
1 Uygulama şekli
Göze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.
Hastalar uygulamadan önce ellerini yıkamaları konusunda bilgilendirilmelidir.
GENTA steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevresine temas
ettirilmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Karaciğer yetmezliği:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Pediyatrik popülasyon:
Bu popülasyonda dozaj ayarlaması gerekmez.
Geriyatrik popülasyon:
Bu popülasyonda...