GENMISIN 40 MG 1 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GENMİSİN 40 mg/ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir ampulde:

Etkin Madde

Gentamisin (sülfat olarak) 40 mg

Yardımcı Madde (ler)

Propil paraben 0.2 mg

Metil paraben 1.8 mg

Sodyum metabisülfit 3.2 mg

EDTA disodyum 0.1 mg

Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak) k.m.

Enjeksiyonluk su k.m. (1 ml)

Yardımcı maddeler için 6.1. 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Renksiz veya çok açık sarı renkte berrak çözelti

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella,

Serratia, Shigella, Staphylococcus aureus, bazı Proteuslar ve Pseudomonas aeruginosa

türlerinin dahil olduğu gram-pozitif ve gram-negatif patojenlerin pek çok suşuna karşı

etkilidir. Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi

antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline

dirençli Staphyloccocci'ye etkili olup Streptococci'ye nadiren etkilidir.

GENMİSİN, gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların

tedavisinde endikedir:

Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları

Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları

Yanık ve yara enfeksiyonları

Bakteriyemi, septisemi

Abseler

Subakut bakteriyel endokardit

Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)

Neonatal enfeksiyonlar

Jinekolojik enfeksiyonlar

Gram-Pozitif Enfeksiyonları

Bakteriyemi

Abseler

Kazaya veya cerrahiye bağlı travma

Yanıklar ve ciddi deri lezyonları

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen günlük d...