GEMYSETIN SUKSINAT 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEMYSETİN SÜKSİNAT 1 g İ.M/İ.V Liyofilize Enjektabl Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon 1 g Kloramfenikol’e eşdeğer 1.377g Kloramfenikol Sodyum Süksinat
içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz
Krem-beyaz renkte liyofilize kütle.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin
mutad tedavisinde tavsiye edilmez.
Aşağıdaki mikroorganizmaların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılır.
Salmonella türleri
H. Influenzae (özellikle menenjitte)
Rickettsia
Lymphogranuloma-psittacosis grubu
Gram negatif bakterilerin neden olduğu bakteriemi, menenjit ve diğer ciddi gram-
negatif enfeksiyonlar.
Diğer antibiotiklere direnç gösteren ve kloramfenikole hassas olduğu tesbit edilen
mikroorganizmaların neden olduğu mikroorganizmalar.
Kistik fibroz
Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlemek amacı ile hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün
süre ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir. Sıradan
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat aralıklarla alınması duyarlı
organizmalar üzerinde etkili olduğu 5-20 mikrogram/mL’lik serum konsantrasyonu
sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu aralıklarda tutulmasına özen
gösterilmelidir.
Düşük dozlar bazı durumlar haricinde (örn. prematür bebekler, yeni doğanlar ve karaciğer
veya böbrek yetmezliği olan hastalar) belirtilen konsantrasyonları sağlayamayabilir. Hastanın
yakından takip edilmesi ve herhangi bir advers etki halinde klinik d...