GEMYSETIN 125 MG 100 MLSUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GEMYSETİN 125 mg Süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir ölçekte (5 g);

(0.125 g Kloramfenikol Levojir’e eşdeğer) Kloramfenikol Stearat 0.228 g

Yardımcı maddeler:

Sukroz 2.00 g

Etanol 0.008 g

Tartrazin 0.4 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon

Sarı renkli, viskoz, homojen süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin

mutad tedavisinde tavsiye edilmez.

Aşağıdaki mikroorganizmaların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılır.

Salmonella türleri

H. Influenzae (Özellikle menenjitte)

Rickettsia

Lymphogranuloma-psittacosis grubu

Gram negatif bakterilerin neden olduğu bakteriemi, menenjit ve diğer gram-negatif

enfeksiyonlar

Diğer tüm antibiotiklere direnç gösterdiği bilinen duyarlı diğer organizmalar.

Kistik fibroz

Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlenmek için hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün süre

ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir. Sıradan enfeksiyonlarda

kullanılmamalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat aralıklarla alınması duyarlı

organizmalar üzerinde etkili olduğu 5-20 mikrogram/mL’lik serum konsantrasyonu

sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu aralıklarda tutulmasına özen

gösterilmelidir.

Düşük dozlar bazı durumlar haricinde (örn. prematür bebekler, yeni doğanlar ve karaciğer

veya böbrek yetmezliği olan hastalar) belirtilen konsantrasyonları sağlayamayabilir. Hastanın

yakından takip edilmesi ve herhangi bir advers etki halinde klinik durum ile ilgili diğer

faktörler uygunsa do...