GEMYSETIN 125 MG 100 MLSUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEMYSETİN 125 mg Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir ölçekte (5 g);
(0.125 g Kloramfenikol Levojir’e eşdeğer) Kloramfenikol Stearat 0.228 g
Yardımcı maddeler:
Sukroz 2.00 g
Etanol 0.008 g
Tartrazin 0.4 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Sarı renkli, viskoz, homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin
mutad tedavisinde tavsiye edilmez.
Aşağıdaki mikroorganizmaların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılır.
Salmonella türleri
H. Influenzae (Özellikle menenjitte)
Rickettsia
Lymphogranuloma-psittacosis grubu
Gram negatif bakterilerin neden olduğu bakteriemi, menenjit ve diğer gram-negatif
enfeksiyonlar
Diğer tüm antibiotiklere direnç gösterdiği bilinen duyarlı diğer organizmalar.
Kistik fibroz
Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlenmek için hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün süre
ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir. Sıradan enfeksiyonlarda
kullanılmamalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat aralıklarla alınması duyarlı
organizmalar üzerinde etkili olduğu 5-20 mikrogram/mL’lik serum konsantrasyonu
sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu aralıklarda tutulmasına özen
gösterilmelidir.
Düşük dozlar bazı durumlar haricinde (örn. prematür bebekler, yeni doğanlar ve karaciğer
veya böbrek yetmezliği olan hastalar) belirtilen konsantrasyonları sağlayamayabilir. Hastanın
yakından takip edilmesi ve herhangi bir advers etki halinde klinik durum ile ilgili diğer
faktörler uygunsa do...