GEMYSETIN %1 OFTALMIK POMAT (5 G) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GEMYSETİN %1 oftalmik pomat

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Beher tüpte;

Etkin madde:

Her bir tüp 0,05 g Kloramfenikol mikronize içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz merhemi

Steril alüminyum tüplerde, yarı transparan, yağlımsı, homojen görünüşlü, temiz pomat,

hemen hemen renksiz görünümde.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Kloramfenikol düşük potansiyelli ilaçların etkisiz veya kontrendike olduğu çeşitli

enfeksiyonlarda kullanılır. GEMYSETİN %1 oftalmik pomat kloramfenikole hassas olan

organizmaların sebep olduğu kornea veya konjektivada meydana gelen yüzeysel oküler

enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Genel olarak göz enfeksiyonlarına neden olan

Staphylococcus aureus, streptokoklar, E.coli, Haemophilus influenzae,

Klebsiella/Enterobakter türleri, Moraxella Lacunata, Neisseria türleri gibi patojenlere karşı

etkilidir. Pseudomonas aeruginosa ve Serratia marcescens’e karşı yeterli etkiye sahip değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar:

Yalnız göz merhemi kullanılacaksa, günde 3 ile 4 defa etkilenen göze yaklaşık 1 cm

uygulanır.

Eğer gün içerisinde kloramfenikol göz damlası ile birlikte kullanılıyorsa GEMYSETİN

oftalmik pomat yalnız gece yatmadan önce uygulanır.

Tedavi süresi 5 gündür.

Uygulama şekli:

GEMYSETİN topikal oküler kullanım içindir. GEMYSETİN, alt göz kapağı ile göz

arasındaki boşluğa uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.

Sayfa...