GEMYSETIN 0.25 G OVUL (6 OVUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GEMYSETİN 0,250 g ovül

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Kloramfenikol 0,250 g

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü ovüller

4-.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Vajinal flora virulansının aktivasyona uğraması halleri, vajinitler, trikomonas vajinalis, vulvo

vajinitler, servikovajinitlerin topikal tedavisinde kullanılır. Gerektiği ve hastalığın icap

ettirdiği hallerde (adneksit, pelviperitonit) topikal tedavi GEMYSETİN Kapsül ile yapılan

genel bir tedavi ile birleştirilebilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Endikasyonlarının birçoğunda her gün veya gün aşırı 0.250 g’lık bir ovül, gece yatarken

uygulanır, uygulamalara on gün süreyle devam edilir.

Uygulama şekli:

GEMYSETİN vajinal yolla kullanım içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olanlarda kloramfenikol dozu ve tedavi süresi dikkatle ayarlanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olanlarda kloramfenikol dozu ve tedavi süresi dikkatle ayarlanmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül kullanılmaz.

Geriyatrik popülasyon:

Vajinal kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Kloramfenikol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu

bilinen hastalarda kontrendikedir.

Eğer ailede veya kişide aplastik anemi dahil, kan diskrazisi öyküsü varsa kontrendikedir.

Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül kullanılmaz.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri...