GEMYSETIN 0.25 G KAPSUL (24 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEMYSETİN 0,250g Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Kloramfenikol levojir 0,250 g
Yardımcı maddeler:
Sodyum lauril sülfat 5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövde yeşil, kapak beyaz, sert jelatin kapsüller içinde beyaz renkli kristal toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin
mutad tedavisinde tavsiye edilmez.
Kloramfenikol, aşağıda adı geçen mikroorganizmaların sebep olduğu ağır
enfeksiyonlarda tercih edilmelidir.
Salmonella,
H. Enfleuenza (özellikle menenjit enfeksiyonları)
Riketsia hastalıkları (tifüsz, Akdeniz humması v.s.)
Lenfogranüloma inguinale,
Psikatoz grubu (bakteriyemi, menenjit) veya gram negatif bakterilerin sebep oldukları
ağır enfeksiyonlarda bütün diğer antibakteriyel ajanlara karşı rezistans gösteren
mikroorganizmalarla meydana gelmiş enfeksiyonlar
Kistik fibrozis.
Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlemek amacı ile hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün
süre ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir. Sıradan
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat aralıklarla alınması duyarlı
organizmalar üzerinde etkili olduğu 5-20 mikrogram/mL’lik serum konsantrasyonu
sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu aralıklarda tutulmasına özen
gösterilmelidir.
Düşük dozlar bazı durumlar haricinde (örn. prematür bebekler, yeni doğanlar ve karaciğer
veya böbrek yetmezliği olan ...