GEMYSETIN 0.25 G KAPSUL (24 KAPSUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GEMYSETİN 0,250g Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Kloramfenikol levojir 0,250 g

Yardımcı maddeler:

Sodyum lauril sülfat 5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül

Gövde yeşil, kapak beyaz, sert jelatin kapsüller içinde beyaz renkli kristal toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin

mutad tedavisinde tavsiye edilmez.

Kloramfenikol, aşağıda adı geçen mikroorganizmaların sebep olduğu ağır

enfeksiyonlarda tercih edilmelidir.

Salmonella,

H. Enfleuenza (özellikle menenjit enfeksiyonları)

Riketsia hastalıkları (tifüsz, Akdeniz humması v.s.)

Lenfogranüloma inguinale,

Psikatoz grubu (bakteriyemi, menenjit) veya gram negatif bakterilerin sebep oldukları

ağır enfeksiyonlarda bütün diğer antibakteriyel ajanlara karşı rezistans gösteren

mikroorganizmalarla meydana gelmiş enfeksiyonlar

Kistik fibrozis.

Tifo’da hastalığın nüks etmesini önlemek amacı ile hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün

süre ile terapötik dozda kloramfenikol verilmesi tavsiye edilmektedir. Sıradan

enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

50 mg/kg/günlük dozunun eşit olarak 4’e bölünerek 6 saat aralıklarla alınması duyarlı

organizmalar üzerinde etkili olduğu 5-20 mikrogram/mL’lik serum konsantrasyonu

sağlamaktadır. Tedavi süresince serum konsantrasyonunun bu aralıklarda tutulmasına özen

gösterilmelidir.

Düşük dozlar bazı durumlar haricinde (örn. prematür bebekler, yeni doğanlar ve karaciğer

veya böbrek yetmezliği olan ...