GAVISCON DOUBLE ACTION 500 MG + 213 MG + 325 MG / 10 ML ORAL SUSPANSIYON (200 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GAVISCON DOUBLE ACTION 500 mg + 213 mg + 325 mg / 10 ml oral süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her 10 ml süspansiyon 500,00 mg sodyum aljinat, 213,00 mg sodyum bikarbonat ve 325,00

mg kalsiyum karbonat içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 10 ml süspansiyon:

Metil parahidroksi benzoat (E218) 40 mg

Propil parahidroksi benzoat (E216) 6 mg

Sodyum hidroksit 26,70 mg

Sodyum sakarin 10 mg

içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon.

Opak, soluk beyaz ila krem renkli kıvamlı süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Gebelik dönemindekiler dahil, yemeklerden sonra asit regürjitasyonu, mide yanması ve

hazımsızlık gibi gastroözofageal reflü semptomları ve aşırı mide asidi (hiperasidite)

semptomlarının tedavisinde endikedir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden sonra ve yatmadan önce 10-20 ml (2-4

tatlı kaşığı).

Uygulama şekli:

Oral yolla kullanıma yöneliktir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi, nefrokalsinosis ve tekrarlayan böbrek

kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda ve sodyum içerdiğinden sıkı bir tuz diyeti önerilen

vakalarda dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaşından büyük çocuklar için doz, günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden

sonra ve yatmadan önce 10-20 ml’dir (2-4 tatlı kaşığı).

12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.

Geriyatrik popülasyon:

Doz ayarlaması gerekmez.

4.3.Kontrendika...