GAVISCON ADVANCE 1000 MG + 200 MG /10 ML ORAL SUSPANSIYON (200 ML) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GAVISCON ADVANCE 1000 mg + 200 mg / 10 ml oral süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir 1 ml süspansiyon, 100,00 mg sodyum aljinat ve 20,00 mg potasyum

hidrojen karbonat içerir.

Yardımcı maddeler:

Kalsiyum karbonat 20,00 mg

Metil paraben (E218) 4,00 mg

Propil paraben (E216) 0,60 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

Her 10 ml’lik doz, 2 tatlı kaşığına eşittir.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon

Beyazımsı, nane kokulu viskoz süspansiyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

GAVISCON ADVANCE, reflü özofajite bağlı belirtilere sahip hasalarda veya gebelik

sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, asit regürjitasyonu ve hazımsızlık

(reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: GAVISCON ADVANCE’in kullanım dozu

yemeklerden sonra ve yatarken 5-10ml likittir (1-2 tatlı kaşığı).

12 yaşından küçük çocuklar: Sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.

Uygulama şekli:

GAVISCON ADVANCE, oral yolla kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği: GAVISCON ADVANCE, kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi,

nefrokalsinosis ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli

olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda

dikkatli olunmalıdır (Bkz. bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Pediyatrik popülasyon: 12 yaşından büyük çocuklar için doz, yetişkinlerdeki gibi,

yemeklerden sonra ve yatark...