GANFORT GOZ DAMLASI 1x3 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GANFORT %0.03 + %0.5 göz damlası, çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler: Bir ml çözelti, etkin madde olarak;

Bimatoprost 0,3 mg

Timolol 5 mg (6,8 mg timolol maleat’a eşdeğer)

içerir.

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür 0,05 mg/mL

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası, çözelti

Renksiz ila hafif sarı renkli çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Açık açılı glokomu olan ya da topikal beta-blokörlere, prostaglandin analoglarına yeterli yanıt

vermeyen oküler hipertansiyonu olan yetişkin hastalarda intraoküler basıncın (GİB)

düşürülmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde önerilen doz:

Önerilen doz, sabahları veya akşamları etkilenen göz(ler)e günde bir kez bir damla

GANFORT’tur. Her gün aynı zamanda uygulanmalıdır.

Mevcut literatür verileri, göziçi basıncı düşürmede GANFORT’un akşam vakti uygulanması,

sabah uygulanmasına nazaran daha etkili olabileceğini önermektedir. Bununla beraber, sabah

veya akşam doz uygulamasına uyum sağlanabilirliği dikkate alınmalıdır (bkz. bölüm 5.1).

Uygulama şekli:

Göze damlatılarak kullanılır.

Eğer bir doz atlanmışsa, tedaviye planlanan bir sonraki dozla devam edilir.

Doz, etkilenen göz(ler)e günde bir damlayı geçmemelidir.

Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.

Nazolakrimal tıkama veya 2 dakika boyunca göz kapaklarının kapatılması durumunda sistemik

absorpsiyonu azalır. Bu sistemik yan etkilerin azalması ve lokal etkinliğin artması ile

sonuçlanabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/K...