GALVUS MET 50/850 MG 60 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GALVUS MET® 50 / 850 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin maddeler:
Vildagliptin 50 mg
Metformin hidroklorür 850 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Bir yüzünde "NVR", diğer yüzünde "SEH" yazısı bulunan, sarı, kenarları oval şekilde kesilmiş
film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
GALVUS MET, Tip 2 diyabet (T2DM) tedavisinde endikedir:
GALVUS MET, diyabeti metformin hidroklorür veya vildagliptin ile tek başına yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen hastalarda ya da ayrı tabletler halindeki vildagliptin ve metformin
hidroklorür kombinasyonu ile önceden tedavi edilmiş olan hastalarda glisemik kontrolü
iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak endikedir.
GALVUS MET, metformin ve bir sülfonilüre ile yeterli düzeyde kontrol edilememiş hastalarda
diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre (SU) ile (üçlü kombinasyon tedavisi) kombinasyon
halinde endikedir.
GALVUS MET, stabil insülin dozu ve metforminin tek başına yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak
insüline ilave şekilde endikedir .
GALVUS MET, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen T2DM hastalarında başlangıç tedavisi olarak endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk)
Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, GALVUS MET 50 mg/850 mg veya 50
mg/1000 mg günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde kullanımı başlatılabilir.
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların kullanılması önerilmez...