GALARA 25 MG 56 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
11.. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GALARA 25 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Pregabalin 25 mg
Yardımcı maddeler için 6,1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, beyaz opak kapaklı kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Nöropatik Ağrı
GALARA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
Epilepsi
GALARA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
GALARA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
Fibromiyalji
GALARA fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Nöropatik Ağrı
GALARA (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
Epilepsi
GALARA (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
GALARA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedavi...