GADEXON 8 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GADEXON 8 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir 2 ml’lik ampul 8.00 mg Deksametazon-21-fosfata eşdeğer 8.753 mg deksametazon-

21-disodyum fosfat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum metabisülfit (E223) 2.00 mg

Disodyum EDTA dihidrat 0.20 mg

Metil paraben (E218) 3.00 mg

Propil paraben (E216) 0.40 mg

% 10 luk NaOH (pH ayarlayıcı) k.m.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul

Steril, renksiz ve berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

GADEXON Ampul, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar, romatizmal ve

allerjik vakalarında kullanılır.

GADEXON Ampul’ün endike olduğu hastalıkların başlıcaları şunlardır:

Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan ileri gelen alerjik reaksiyonlar,

akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem, larinks ödemi, akut dermatozlar,

(Transfüzyon reaksiyonlarının meydana gelmesinden şüphe edilen durumlarda

transfüzyondan önce GADEXON Ampul tatbik edilmelidir).

Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem romatizması, romatoid artrit

(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit, spondilit, sinovit, tendosinovit,

bursit.

Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal yetmezlikten şüphe

ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut yetmezlikler; konjenital adrenal

hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen hiperkalsemi.

Sayfa 1 / 12

Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e GADEXON Ampul ilave

edilebilir.

Dermato...