GADEXON 8 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GADEXON 8 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir 2 ml’lik ampul 8.00 mg Deksametazon-21-fosfata eşdeğer 8.753 mg deksametazon-
21-disodyum fosfat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum metabisülfit (E223) 2.00 mg
Disodyum EDTA dihidrat 0.20 mg
Metil paraben (E218) 3.00 mg
Propil paraben (E216) 0.40 mg
% 10 luk NaOH (pH ayarlayıcı) k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul
Steril, renksiz ve berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
GADEXON Ampul, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar, romatizmal ve
allerjik vakalarında kullanılır.
GADEXON Ampul’ün endike olduğu hastalıkların başlıcaları şunlardır:
Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan ileri gelen alerjik reaksiyonlar,
akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem, larinks ödemi, akut dermatozlar,
(Transfüzyon reaksiyonlarının meydana gelmesinden şüphe edilen durumlarda
transfüzyondan önce GADEXON Ampul tatbik edilmelidir).
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem romatizması, romatoid artrit
(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit, spondilit, sinovit, tendosinovit,
bursit.
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal yetmezlikten şüphe
ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut yetmezlikler; konjenital adrenal
hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen hiperkalsemi.
Sayfa 1 / 12
Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e GADEXON Ampul ilave
edilebilir.
Dermato...