FUNIT 100 MG 15 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FUNİT 100 mg mikropellet kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir kapsül 100 mg itrakonazol içerir.

Yardımcı madde(ler):

Azorubin 0,0784 mg

Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Mikropellet Kapsül

Pembe opak / Kahverengi No=0 sert jelatin kapsüller

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

FUNİT aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

- Jinekolojik endikasyonlar:

 Vulvovajinal kandidoz

- Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar:

 Dermatomikozlar

 Pitriyazis versikolor

 Oral kandidoz

 Fungal keratit

- Dermatofit ve/veya mayaların neden oldukları onikomikozlar

- Sistemik mikozlar:

 Sistemik aspergilloz ve kandidoz

 Kriptokokoz (kriptokoksik menenjit dahil): Kriptokokozu olan immün

yetmezlikli hastalarda ve santral sinir sistemi kriptokokozu olan hastaların

tümünde, FUNİT sadece ilk seçenek tedavisi uygun bulunmadığında ya da

etkisiz olduğu gösterildiğinde endikedir.

 Histoplazmoz

 Blastomikoz

 Sporotrikoz

1  Parakoksidioidomikoz

 Diğer ender görülen sistemik ya da tropikal mikozlar

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

FUNİT’in en iyi şekilde emilebilmesi için, yemekten hemen sonra tok karına alınması

gereklidir. Mikropellet kapsüller açılmadan, bütün olarak alınmalıdır.

Jinekolojik endikasyon

Endikasyon Doz Tedavi süresi

Vulvovajinal kandidoz Günde 2 kez 200 mg 1 gün

veya veya

Günde 1 kez 200 mg 3 gün

Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar

Endikasyon Doz Tedavi süresi

Dermatomikoz Günde 1 kez 200 mg 7 gün

veya veya

Günde 1 kez 100 mg 15 gün

Plantar tinea pedis ve Günde 2 kez...