FUNGOID %1 / %0,1 KREM (15 GRAM) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ORDN BiLGiSi

1. BE$ERi TffiBi ORDNDN AD!

FUNGIZONE intravenoz enjektabl flakon

2. KALiTATiF VE KANTITATiF BiLE$iM

Elkin madde:

Amfoterisin B SOmg

Her bir flakon %5 fazla ile 52,5 mg amfoterisin aktivitesine e¢egerde 61,765 mg·

amfoterisin B i~erir.

*850 mcglmL patens iizerinden hesaplamm~tJr.

Yardlmel maddeler:

YardlmCl maddcler iC;in 6.1 'e bakJruz.

3. FARMASOTIK FORM

IV infuzyon ~ozeltisi

Her bir flakonda non-projcnik, liyofilizc topaklar halindedir. Enjc:ksiyonluk sten! su ile

~ziindiiriildiiktcn sorna kolloidal 90zelti olu$ur.

4. KLINIK OZELLiKLER

4.1 Terapolik eodikasyoolar

FUNGIZONE progresif ve y~aml tehdit etme potansiyeli t~lyan fungal enfeksiyonlann

tedavisinde endikedir. Bu giic;:lii ilae;. invasif olmayan fungal enfeksiyonlann tedavisinde

kullamlmamahdtr.

FUNGIZONE spesifik olarak. 8$aiJda belirtilen cinslerin duyarh tiirlerinin neden oldu~

ya$a.tru tehdit etIne potansiyeline sahip fungal enfeksiyonlann tedavisinde kullamhr;

Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus, Hisloplazma, mucormycoses

ajanlan Absidia, Mucor ve Rhizopus'un duyarh tiirleri ve Conidiobolus, Basidiobolus ve

Sporolhrix'in ilgili duyarh tiirlcri dahll.

FUNGIZONE, uygun antibakteriyel tedaviye cevap venneyen inat\'=1 febril immlin bozuklugu

alan hastalara uygulanabilir.

Su ila\,=, Amerikan mukokutanoz leishmaniasis tedavisinde yararh olabilir, aneak bu hastah~n

primer tedavisinde tereih editen ila!y degildir.

4.2 Pozoloji ve uygulama $ekli

Pozolojil uyguJama slkllgl ve siiresi:

intravenoz infiizyon i\,=in onerilen konsantrasyon 0.1 mglmL (I mg/IO mL)'dir.

Amfoterisin B'ye kar~l tolerans bireysel olarak degi~tiginden, doz bireysel olarak: hastarun

spesifik gereksinimlerine gore ayarlanmahdlr (om. enfeksiyon yeri ve ~iddeti, etyolojik ajan

FUNGIZONE f...