FUNGOID %1 / %0,1 KREM (15 GRAM) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ORDN BiLGiSi
1. BE$ERi TffiBi ORDNDN AD!
FUNGIZONE intravenoz enjektabl flakon
2. KALiTATiF VE KANTITATiF BiLE$iM
Elkin madde:
Amfoterisin B SOmg
Her bir flakon %5 fazla ile 52,5 mg amfoterisin aktivitesine e¢egerde 61,765 mg·
amfoterisin B i~erir.
*850 mcglmL patens iizerinden hesaplamm~tJr.
Yardlmel maddeler:
YardlmCl maddcler iC;in 6.1 'e bakJruz.
3. FARMASOTIK FORM
IV infuzyon ~ozeltisi
Her bir flakonda non-projcnik, liyofilizc topaklar halindedir. Enjc:ksiyonluk sten! su ile
~ziindiiriildiiktcn sorna kolloidal 90zelti olu$ur.
4. KLINIK OZELLiKLER
4.1 Terapolik eodikasyoolar
FUNGIZONE progresif ve y~aml tehdit etme potansiyeli t~lyan fungal enfeksiyonlann
tedavisinde endikedir. Bu giic;:lii ilae;. invasif olmayan fungal enfeksiyonlann tedavisinde
kullamlmamahdtr.
FUNGIZONE spesifik olarak. 8$aiJda belirtilen cinslerin duyarh tiirlerinin neden oldu~
ya$a.tru tehdit etIne potansiyeline sahip fungal enfeksiyonlann tedavisinde kullamhr;
Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus, Hisloplazma, mucormycoses
ajanlan Absidia, Mucor ve Rhizopus'un duyarh tiirleri ve Conidiobolus, Basidiobolus ve
Sporolhrix'in ilgili duyarh tiirlcri dahll.
FUNGIZONE, uygun antibakteriyel tedaviye cevap venneyen inat\'=1 febril immlin bozuklugu
alan hastalara uygulanabilir.
Su ila\,=, Amerikan mukokutanoz leishmaniasis tedavisinde yararh olabilir, aneak bu hastah~n
primer tedavisinde tereih editen ila!y degildir.
4.2 Pozoloji ve uygulama $ekli
Pozolojil uyguJama slkllgl ve siiresi:
intravenoz infiizyon i\,=in onerilen konsantrasyon 0.1 mglmL (I mg/IO mL)'dir.
Amfoterisin B'ye kar~l tolerans bireysel olarak degi~tiginden, doz bireysel olarak: hastarun
spesifik gereksinimlerine gore ayarlanmahdlr (om. enfeksiyon yeri ve ~iddeti, etyolojik ajan
FUNGIZONE f...