FUNGAN 150 MG 1 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUNGAN 150 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Flukonazol 150 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz 146,150 mg
(sığır sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
1 numara açık pembe/açık pembe sert jelatin kapsül içinde beyaz toz bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
• Kriptokokal menenjit (bkz. Bölüm 4.4)
• Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4)
• İnvaziv kandidiyaz
• Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz
• Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma
diş ağzı)
• Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyaz
• Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis
• Sistemik tedavi görüldüğünde tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea
versicolor ve dermal candida enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz
• Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda Tinea unguinium
(onikomikoz)
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir:
• Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin tekrarlanması
• Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal veya
özofageal kandidiyazis nüksü
• Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak)
• Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn.
kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök
hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1)
Flukonazol, yaşları 0...