FULSAC 20 MG 24 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FULSAC® 20 mg kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her kapsül 20 mg fluoksetin (fluoksetin hidroklorür olarak) içerir.
Yardımcı maddeler:
Tartrazin 0.016 mg
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1
3.FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Kapsüller opak, yeşil/beyaz renkte olup, üzerinde BIO amblemi basılıdır.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
FULSAC® depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve pre-menstrüel
disforik bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji :
Yetişkinler
Depresyon
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir. Doz, tedavi başlangıcından
sonraki 3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse ayarlanmalı ve bundan sonra
klinik olarak uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda istenmeyen etkilerin
olasılığı artsa da 20 mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı hastalarda doz kademeli olarak
maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir (bkz. bölüm 5.1). Doz ayarlaması bireysel hasta
bazında, hastanın minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice yapılmalıdır.
Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak için en az 6 ay
tedavi edilmelidir.
1 / 21
Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB):
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir. Daha yüksek dozlarda
istenmeyen etkilerin olasılığı artsa da, iki hafta sonunda 20 mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı
hastalarda doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir.
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görülmezse, fluoksetin ile tedavi tekrar
değerlendirilmelidir. Eğer uygun terapötik cevap sağlanırsa bireysel bazda doz ayarlaması ile