FULLBONE D3 2 G/800 IU 60 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini

sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a

bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FULLBONE D3 2 g/800 IU efervesan tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Stronsiyum ranelat 2,00 g

Vitamin D 8,00 mg (800 IU’ya eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidrojen karbonat 1695,44 mg

Aspartam (E951) 10,00 mg

Asesülfam potasyum (E950) 3,00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Efervesan tablet.

Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Diğer osteoporoz ilaçlarını kontrendikasyon veya intolerans nedeniyle kullanamayan yüksek

kırık riski bulunan

- post-menopozal kadın hastalarda ve

- yetişkin erkek hastalarda

ciddi osteoporoz tedavisinde endikedir.

Stronsiyum ranelat, menopoz sonrası evrede bulunan kadın hastalarda vertebral ve kalça

kırıklarına dair riski azaltmaktadır (Bkz. bölüm 5.1).

1 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Tedavi, osteoporoz tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.

FULLBONE D3’ün reçetelendirme kararında, her hastanın genel risklerine ilişkin

değerlendirme temel alınmalıdır.

Pozoloji:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet

kullanılır.

Uygulama sıklığı ve süresi

Tedavi edilen hastalığın yapısı gereği, FULLBONE D3’ün uzun süreli kullanımı

amaçlanmıştır.

FULLBONE D3 içeriğindeki stronsiyum ranelatın emilimi gıda, süt ve türevi ürünlerin

tüketiminden etkilendiğinden FULLBON...