FULLBONE D3 2 G/800 IU 60 EFERVESAN TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FULLBONE D3 2 g/800 IU efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Stronsiyum ranelat 2,00 g
Vitamin D 8,00 mg (800 IU’ya eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidrojen karbonat 1695,44 mg
Aspartam (E951) 10,00 mg
Asesülfam potasyum (E950) 3,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Diğer osteoporoz ilaçlarını kontrendikasyon veya intolerans nedeniyle kullanamayan yüksek
kırık riski bulunan
- post-menopozal kadın hastalarda ve
- yetişkin erkek hastalarda
ciddi osteoporoz tedavisinde endikedir.
Stronsiyum ranelat, menopoz sonrası evrede bulunan kadın hastalarda vertebral ve kalça
kırıklarına dair riski azaltmaktadır (Bkz. bölüm 5.1).
1 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Tedavi, osteoporoz tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
FULLBONE D3’ün reçetelendirme kararında, her hastanın genel risklerine ilişkin
değerlendirme temel alınmalıdır.
Pozoloji:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet
kullanılır.
Uygulama sıklığı ve süresi
Tedavi edilen hastalığın yapısı gereği, FULLBONE D3’ün uzun süreli kullanımı
amaçlanmıştır.
FULLBONE D3 içeriğindeki stronsiyum ranelatın emilimi gıda, süt ve türevi ürünlerin
tüketiminden etkilendiğinden FULLBON...