FUGISID % 1 + % 0,1 KREM (15 G) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUGİSİD %1 + %0,1 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 g FUGİSİD, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat
içerir.
Yardımcı madde(ler):
Setil alkol
Diğer yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Beyazdan açık sarıya, opak krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
FUGİSİD, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının aralarında, kasıklarda ve genital bölgede)
başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
FUGİSİD, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da tedavi başlangıcından en geç 2 hafta
sonra, FUGİSİD kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen anti-fungal bir preparat ile devam
edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir.
Uygulama şekli:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potens, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik absorbsiyonu
takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması meydana gelir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
FUGİSİD 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz ayarlamaları
gerekli değildir.
FUGİSİD 'in 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur.
1Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çoc...