FUCITEC %1 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (5G) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FUCİTEC %1 göz damlası, süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Bir gram göz damlası süspansiyonu 10 mg fusidik asit içerir.

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür 0.1 mg/g

Disodyum EDTA 0.5 mg/g

Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Viskoz göz damlası

Beyaz ya da beyazımsı renkte viskoz sıvı

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

FUCİTEC,

- konjuktivit

- blefarit

- hordeolum

- keratit

- dakriyosistit

- yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

FUCİTEC, her bir göze günde iki defa 1’er damla damlatılır. Tedaviye göz normal haline

geldikten sonra en az 2(iki) gün daha devam edilmelidir.

Uygulama şekli:

Gözde konjonktival kese içine damlatılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bir bilgi yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

FUCİTEC benzalkonyum klorür içermektedir ve bu göz irritasyonuna yol açabilir ayrıca

yumuşak kontak lenslerde renk kaybı yaratabilir.

Benzalkonyum klorür içeren tüm oftalmik preperatlarda olduğu gibi, FUCİTEC damlatılırken

gözde kontak lens bulunmamalıdır. FUCİTEC kullanım süresi boyunca lens kullanımına dikkat

edilmelidir.

Bu tıbbi ürün her mg’da 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir. Ancak uygulama

yolu nedeniyle her...