FUCIDIN 500 MG 15 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FUCİDİN 500 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sodyum fusidat 500 mg

Yardımcı maddeler:

DL-alfa tokoferol 2.6 mg

Laktoz monohidrat 180 mg

Titanyum dioksit 1.2 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz, beyazımsı oval bikonveks film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Sodyum fusidat, gram pozitif mikroorganizmaların çoğuna özellikle

staphylococcuslara karşı etkilidir.

Stafilokoksik septisemi, pnömoni, beyin absesi, kemik ve eklem iltihapları (akut ve

kronik osteomiyelit, septik artrit), deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, yara

enfeksiyonları, kistik fibrozis, endokardit gibi enfeksiyonlarda endikedir.

Sepsis, endokardit gibi ciddi enfeksiyonlarda etkenin duyarlı olduğu biliniyorsa

kullanılmalıdır.

Antibiyotik kullanımına bağlı antibiyotiklerin neden olduğu ve Clostridium difficile

tarafından oluşturulan pseudomembranöz kolit tedavisinde Metronidazol ve

Vankomisin kadar etkilidir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :

Yetişkinlerde tavsiye edilen sodyum fusidat dozu günde üç kez, 500 mg (toplam 1.5 g/gün) 8

saatte bir uygulanır. Doz enfeksiyonun şiddetine göre 2 katına kadar yükseltilebilir.

1 Uygulama şekli:

Tablet, bir bardak su ile bir bütün olarak yemekten sonra yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır.

Şiddetli hepatik bozukluğu olan, hiperbilirübinemili, sarılıklı olan hastalarda FUCİDİN

kullanımından kaçı...