FROLIX 100 MG 15 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FROLİX 100 mg Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etken Madde:

Her bir film tablet 100 mg flurbiprofen içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 85 mg

Kroskarmeloz sodyum 6 mg

Sodyum nişasta glikolat 6 mg

“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.”

3. FARMASÖTİK FORM

Film Tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut

kas iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi, istenmeyen etkileri en

aza indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye çalışılmalıdır. Bu nedenle,

FROLİX ile yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı her bir hastanın

ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır.

Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150-200 mg’dır.

Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a çıkarılabilir.

Romatoid artrit veya osteoartrit belirti ve semptomlarının giderilmesi için FROLİX’in

tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak üzere günde

200 ila 300 mg’dır.

Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saatte bir 50 -

100 mg’dır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır.

Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg’dır.

Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir.

Geriyatrik popülasyon:

65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer NSAİ ilaç...