FRESELAMIN %10 500 ML SETSIZ SISE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRESELAMİN %10 Aminoasit IV infüzyon solüsyonu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her 100 ml çözeltide:
- L-İzolösin* 0.69 g
- L-Lösin* 0.91 g
- Lizin* (L-Lizin asetat 1.02 g olarak) 0.73 g
- L-Metiyonin* 0.53 g
- L-Fenilalanin* 0.56 g
- L-Treonin* 0.40 g
- L-Triptofan* 0.15 g
- L-Valin* 0.66 g
- L-Alanin 0.71 g
- L-Arjinin 0.95 g
- L-Histidin 0.28 g
- L-Prolin 1.12 g
- L-Serin 0.59 g
- Glisin 1.40 g
- Sistein (L-Sistein HCI.H O < 0.024 g) < 0.016 g
* Esansiyel amino asitler.
FRESELAMİN %10 kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir
çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 47.8 g proteine eşdeğer
düzeyde 48.5 g amino asit (7.65 g azot) sağlar.
Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak 6.5 (6.0 – 7.0) olarak ayarlanmıştır.
Ozmolaritesi yaklaşık 950 mOsm/litre’dİr.
Elektrolit yoğunlukları: Sodyum = 10 mEq/l; Fosfat (HPO -2) = 20 mEq/l (10 mmol P/litre);
Asetat = yaklaşık 89 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür < 3 mEq/l.
1 / 16
Yardımcı maddeler:
Sodyum bisülfit < 0.1 g/100 ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
FRESELAMİN %10, yetişkinlerde ve küçük çocuklarda aşağıdaki durumlarda azot kaybını
karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla kullanılır:
- Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim sisteminin
kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli protein alımının yapılamadığı durumlar.
- Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar.
- C...