FRAXODI 15200 IU AXA/0,8 ML SC ENJEKTABL SOLUSYON ICEREN 2 ENJEKTOR - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRAXODİ® 15 200 IU AXa / (0.8 ml) SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Enjektör
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
0,8 ml enjeksiyonluk steril çözeltide:
Nadroparin kalsiyum (INN)* .................................. 15 200 IU AXa
(40.000 ICU AXa’ya eşdeğerdir)
(1 ICU AXa, 0.38 IU AXa’ya eşdeğerdir.)
* Nadroparin kalsiyum, domuz intestinal mukozasından elde edilir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Subkutan enjeksiyonluk çözelti
Tek dozluk kullanıma hazır cam enjektör içerisinde berrak ve steril çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Derin ven trombozunun tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Her bir düşük molekül ağırlıklı heparin için özel doz talimatına dikkat edilmelidir, çünkü doz
belirtmek için farklı ünite sistemleri (ünite veya mg) kullanılmaktadır.
Bu yüzden nadroparin, devam eden tedavi boyunca diğer düşük molekül ağırlıklı heparinlerle
değiştirilmemelidir. İlaveten nadroparinin doğru formülasyon kullanımına özen gösterilmelidir
ki bu doz rejimini etkileyecektir.
Nadroparin tedavisi süresince trombosit sayısı takip edilmelidir (Bkz: Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri)
Enjektörler vücut ağırlığına göre doz ayarlamasının zorunlu olduğu durumlarda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
FRAXODİ, subkutan olarak günde 1 kez ve normalde 10 gün süreyle uygulanır.
Hastaların vücut ağırlığına göre her 24 saatte bir verilecek doz, aşağıdaki tabloda da görüldüğü
gibi, 0.1 ml/ 10 kg’dır:
Vücut ağırlığı Günde BİR KEZ enjekte edilecek FRAXODİ hacmi
40-49 kg 0,4 ml
50-59 kg 0,5 ml
60-69 kg 0,6 ml
70-79 kg 0,7 ml
80-89 kg 0,8 ml
90-99 kg 0,9 ml
≥100 kg 1,0 ml<...